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医药gsp认证是什么

作者:智云冷库 时间:2020-09-05 13:45 点击次数:
 

医药冷库安装是医药产品及器械等研发、生产、配送、经销、使用等单位必备的硬件设施,同时医药冷库安装也是必须严格遵守GSP/GMP认证规范实施施工的专业设施。 

gsp医药管理系统

 新版GSP及其附录《验证管理》规定,企业应当按照要求对医药冷库安装、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动检测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。  

冷链验证分为智云使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

医药gsp认证 

1、药品冷库验证 

2、冷藏运输车辆验证 

3、冷藏箱/保温箱验证 

4、温湿度自动监测系统验证  

5、温湿度测点终端合理性测试  

医药gsp管理

1、冷库验证方案 

  2、冷藏车验证方案 

  3、保温箱、冷藏箱验证方案  

4、温湿度监测系统测点验证

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